Special Tribune Germany No. 1, 2014
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Newspaper · Praxishygiene · German Edition No. 1+2/2014 · 11. Jahrgang · Leipzig, 29. Januar 2014 Medizinprodukteaufbereitung Selbstklebende Steri-Beutel Intensiv – schonend – wirtschaftlich Gerade im niedergelassenen Bereich findet dieses Thema zunehmend die erforderliche Beachtung. Ute Wurmstich, Wedemark, berichtet vom DGSV Kongress. Dank ihrer unkomplizierten Handhabung sind die selbstklebenden PeelVue+ Sterilisationsbeutel von DUX Dental eine sichere Alternative zu Siegelgeräten. BIB forte eco ist aldehyd-, chlorid-, phenol- und sogar QAV-frei und somit universell einsetzbar für alle Instrumente in der zahnärztlichen Praxis. 4Seite 20 4Seite 21 4Seite 22 Ein praxisorientiertes Hygienekonzept Endlich Klarheit Einfache, standardisierbare und automatisierbare Prozesse in der Aufbereitung der mehrfach verwendeten Instrumentarien in der zahnmedizinischen Privatpraxis. Von Dr. Viktoria Kalla und Dr. Robert Kalla, Basel, Schweiz. 1 Statement von Dr. Mathias Wunsch* I 2 Abb. 1: Sterilisationsraum mit farblich gekennzeichneten Hygienezonen: rot, gelb, grün. – Abb. 2: Desinfektionsbadwannen mit Reinigungsinstrumentenbehälter mit Deckel. In einer Zeit der zunehmenden Verunsicherung sowohl der Patienten als auch der Praxisinhaber durch behördliche Empfehlungen, Verordnungen und Bestimmungen sowie durch sensationsorientierte Artikel und Sendungen in den Medien, soll mit diesem Artikel versucht werden, ein im Praxisalltag gangbares Hygienekonzept aufzuzeigen. In den Vordergrund werden hierbei einfache, standardisierbare und wo möglich automatisierbare Prozesse in der Aufbereitung der mehrfach verwendeten Instrumentarien in der zahnmedizinischen Privatpraxis gestellt. Ebenfalls im Fokus stehen eine effiziente und praktikable Dokumentation der Aufbereitung und deren Nachverfolgbarkeit. Als Grundlage dienen dabei die Richtlinien des Internationalen Komitees vom Roten Kreuz (IKRK) und die aktuellen Gesetze, Verordnungen und Empfehlungen, wie sie in der Schweiz zur Anwendung kommen – und welche zum größten Teil auch für Deutschland und Österreich äquivalent übernommen werden können. Desinfektion – Instrumentenaufbereitung – Sterilisation Der Sterilisationsraum ist in drei Zonen unterteilt und jeder Bereich entsprechend farblich gekennzeichnet: • Rote Zone: kontaminierte Instrumentarien und Abfallbehälter • Gelbe Zone: desinfizierte und gereinigte Instrumentarien, Pflege- und Bestückungsbereich • Grüne Zone: steril aufbereitete Instrumentarien, Lagerbereich. Grundsätzlich muss darauf hingewiesen werden, dass in den n der Vergangenheit gab es über den Stellenwert der manuellen Aufbereitung wiederholt Auseinandersetzungen mit Aufsichtsbehörden. Deshalb initiierten und finanzierten die Bundeszahnärztekammer, die Zahnärztekammern Westfalen-Lippe und Nordrhein eine Studie zur manuellen Aufbereitung zahnärztlicher Instrumente (MAZI). Das Studiendesign wurde mit dem RKI abgestimmt. Ziel der Untersuchungen war es, den Nachweis zu führen, dass zahnärztliche Übertragungsinstrumente mit einem manuellen Verfahren standardisierbar und reproduzierbar gereinigt und desinfiziert werden können. Medizinprodukte der Kategorie „kritisch B“ sind grundsätzlich im RDG maschinell zu reinigen und thermisch zu desinfizieren. Kommen, basierend auf einer Risikoanalyse, manuelle Reinigungsund Desinfektionsverfahren zur Anwendung, so ist eine standardisierte und reproduzierbare Reinigung mit nachgewiesener Wirkung sicherzustellen. Im Rahmen der Untersuchungen wurden marktübliche zahnärztliche Übertragungsinstrumente künstlich (im Labor) kontaminiert und manuell-chemisch aufbereitet. Der Nachweis der Wirkung von Reinigung und Desinfektion erfolgte getrennt. Zum Vergleich wurden maschinelle Aufbereitungsverfahren getestet und die Proteinbelastung von real verschmutzten Übertragungsinstrumenten untersucht. Unter der Studienleitung von Prof. Dr. Lutz Jatzwauk fanden die technische Durchführung und mikrobiologischen Untersuchungen im Institut für Medizinische Mikrobiologie und Hygiene der TU Dresden statt. Diese zeigten, dass die manuelle Reinigung zu guten Ergebnissen führt. Durch die in der Studie entwickelten Modifikationen des Verfahrens konnte der Richtwert aktuellen Richtlinien alle Instrumentarien, welche nicht nach den Anforderungen für „invasive Instrumentarien“ aufbereitet worden sind, lediglich als „desinfiziert“ gelten, unabhängig davon, ob diese einen Sterilisationsprozess oder lediglich einen Desinfek tionsprozess durchlaufen haben. Die heute in den meisten Praxen durchgeführte Hygienekette verläuft in der Regel wie folgt: Das am Patienten eingesetzte Instrumentarium wird von der Dentalassistentin (DA) auf einem Tray zusammengeräumt. Hierfür kann diese die am Patienten verwendeten Handschuhe anbehalten, sofern diese gewaschen/desinfiziert wurden. Ansonsten sollte ein neues Paar Handschuhe unmittelbar vor dem Transport der Instrumentarien aus dem Behandlungs- von 100 µg Restprotein pro Instrument dauerhaft unterschritten werden. Vor dem Hintergrund, dass zahnärztliche Übertragungsinstrumente nach der praktischen Benutzung am Patienten je nach Behandlungsmethode im Normalfall mit 100 bis 500 µg Protein (BSA-Äquivalent) kontaminiert sind und die experimentelle Kontamination der Übertragungsinstrumente von 1.500 bis 2.000µg Protein (BSA-Äquivalent) einen „worst-case“-Fall darstellt, ist durch das verwendeteVerfahren eine sichere und reproduzierbare Reinigung gewährleistet. Die in ihrem Umfang und ihrer Praxisrelevanz einmalige Studie konnte nachweisen, dass eine sichere und reproduzierbare manuelle Aufbereitung von Übertragungsinstrumenten möglich ist. Für die Standardisierung des Verfahrens ist es notwendig, in den Zahnarztpraxen eine Standardarbeitsanweisung zu erstellen. Die Ausschüsse Hygiene und Praxisführung der BZÄK haben in Kooperation mit den beteiligten Zahnärztekammern eine Muster-Arbeitsanweisung erarbeitet. Gleichzeitig hat der DAHZ den Hygieneplan überarbeitet und die neuen Erkenntnisse eingearbeitet. Damit ist es gelungen, mehr Sicherheit in die täglichen Arbeitsabläufe einfließen zu lassen – ein weiterer Beweis für den hohen hygienischen StanInfos zum Autor dard in unseren Praxen. Es ist an der Zeit, dass die Politik dies endlich erkennt und gebührend würdigt. * Präsident der Landeszahnärztekammer Sachsen, Vorsitzender der Ausschüsse Praxisführung und Hygiene der BZÄK Fortsetzung auf Seite 18 Ë ANZEIGE Informieren, bestellen und kaufen. Das Direct Sales & Information Tool Direct Sales & Information Tool Einfach Informationen anfordern, Termine vereinbaren, Produkte bestellen oder Firmenprofile besuchen. Direct Sales & Information Tool Erfahren Sie jetzt mehr! Mit einem Klick auf Fachartikel, Newsartikel, E-Paper oder Produktinformationen erreichen Sie schnell und einfach das Direct Sales & Information Tool auf ZWP online.[2] => DTG0114_17-19_STKalla 21.01.14 11:25 Seite 2 SPECIAL TRIBUNE German Edition · Nr. 1+2/2014 · 29. Januar 2014 18 State of the Art 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 Abb. 3: Reinigungs-Instrumentenbehälter mit Deckel vor Ultraschallbad (COLTENE: Biosonic UC100 für Einzelinstrumente und UC300 für Kassetten/Körbe). – Abb. 4: Pflege- und Reinigungssystem für Winkelstücke (KaVo: QUATTROcare). – Abb. 5: Haltesystem für Saugkanülen: Reinigung von innen und außen. – Abb. 6: Reinigungs-Haltesystem für Zangen für Ultraschall und Thermodesinfektor. – Abb. 7: Offene, stapelbare Instrumentenkörbe. – Abb. 8: Folienbeutel-Schweißsystem (MELAG: MELAseal Pro). – Abb. 9: Prüfprogramme am Autoklaven (MELAG Vacuclav 40B+). – Abb. 10: Prüfkörper für den „Bowie & Dick-Test“. – Abb. 11: Touchscreen am Autoklaven für die Dateneingabe: Programmwahl für die manuelle Dateneingabe und Anzeige der jeweiligen Traybestückungen. – Abb. 12: Eingabe des persönlichen Identifikationscodes. – Abb. 13: Bestätigen des Farbumschlages des Indikators. – Abb. 14: Eingabe der Etikettendaten. – Abb. 15: Etikettendrucker MELAprint 60. – Abb. 16: Chargen-Einfach-Klebeetiketten (blau). – Abb. 17: Manuelle Beladungsliste mit Chargenetiketten. – Abb. 18: Chargendaten in der elektronischen Krankengeschichte (Beispiel: ZaWin4). Á Fortsetzung von Seite 17 bereich verwendet werden, um eine Kreuzkontamination der verschiedenen Räume zu vermeiden. Das Instrumentarium wird in den Ste rilisationsraum/Sterilisations bereich gebracht, die zur Wiederaufbereitung vorgesehenen Instrumentarien in Desinfektionswannen eingelegt und das übrige Material in die entsprechenden Abfallbehälter entsorgt. Nach der Einwirkungszeit werden die Instrumente manuell gereinigt und Zahnsteinkonkremente, Zemente und Füllungsmaterialien entweder manuell oder durch Einbringen in ein Ultraschallbad entfernt. Anschließend werden die Instrumente einzeln verpackt oder in Tray-Systeme eingefüllt und dem Sterilisationsprozess unterzogen. In solch einem Arbeitsablauf durchlaufen die Gerätschaften viele manuelle Handhabungen und wechseln einzeln, entsprechend den jeweiligen Systemschritten, in die dafür eingesetzten Behälter, Kassetten, Trays, Reinigungs- und Ablagesysteme. Dieser Prozess kann vereinfacht werden: Instrumentarien, welche in einem Tray-System eingefügt werden, sollten noch am Behandlungsplatz von den manuell zu entfer- nenden Rückständen gereinigt werden – dies kann meistens bereits während der Behandlung erfolgen, insbesondere bei Vierhandtech niken, bei denen die DA die entgegengenommenen Instrumente unmittelbar für die weitere Verwendung im Arbeitsprozess reinigen sollte. Damit sind diese Instrumente nach Beendigung der Arbeit am Patienten bereits vorgereinigt und werden noch am Arbeitsplatz in das Tray eingeräumt. Dieses Tray und die anderen verwendeten Instrumentarien werden nun in den Sterilisationsbereich gebracht und direkt in einen Thermodesinfektor einsortiert. Instrumentarien, welche nicht sofort in den Thermodesinfektor eingebracht werden können, sollten in einem Desinfektionsbad gelagert werden, um ein Eintrocknen von Verunreinigungen zu vermeiden. Wir setzen hierfür Desinfektionswannen ein, in welchen sich ein zweiter Satz der für den Thermodesinfektor geeigneten, mit einem Deckel verschließbaren Instrumentenbehälter befindet. Kleininstrumentarien, wie z.B. rotierende Instrumente, werden in separaten „Bohrerbädern“ eingelegt. Die Bäder wie auch die Desinfektionswannen, Reinigungsbehälter und alle anderen Zwischenablagen- und Transportbehältnisse sind mit den entsprechenden Zimmernummern gekennzeichnet, um die Zuordnung der Instrumentarien zu den entsprechenden Arbeitsräumen im Laufe des Aufbereitungsprozesses zu gewährleisten. Bei starker allgemeiner Verunreinigung kann das Instrumentarium auch vorgängig mit dem ganzen Tray in ein entsprechend dimensioniertes Ultraschallbad eingebracht werden, welches mit einer Reinigungs- und Desinfektionslösung gefüllt ist. Auch einzelne Instrumente, wie Saugen, Zangen u.ä., werden auf entsprechende Haltevorrichtungen im Thermodesinfektor gesetzt und werden sowohl von innen als auch von außen gereinigt. Dasselbe gilt für Hand- und Winkelstücke. Hierbei ist es wichtig, dass diese nach der Aufbereitung im Thermodesinfektor gut geölt und durchgeblasen werden. Dies kann alternativ von einem entsprechenden System auch separat automatisiert durchgeführt werden: Wir setzen hierfür den QUATTROcare (Fa. KaVo) ein. Der neue QUATTROcare CLEAN führt zudem eine validierte Innenreinigung mit Dampf durch. Moderne Thermodesinfektoren arbeiten mit vollautomatisch zugeführten und dosierten Reinigungs-, Desinfektions- und Oberflächenschutzmitteln, welche im Gerät vorrätig sind. Um eine konstante und automatisch zugeführte Wasserqualität für den Thermodesinfektor und die Autoklaven zu gewährleisten, empfiehlt sich der Einsatz einer entsprechenden Wasseraufbereitungsanlage mit Ionentauscher. Wir setzen hierfür das System MELAdem 53 (Fa. MELAG) ein, welches auf die Geräte optimal abgestimmt ist. Dieses liefert auch demineralisiertes Wasser für die Schlussspülung manuell abgewaschener Instrumente, was Flecken auf deren Oberfläche entgegenwirkt. Patienten können Wasserflecken oft nicht von Schmutzrückständen unterscheiden, sodass fleckige Instrumente einen schlechten Eindruck betreffend der Hygiene beim Patienten hinterlassen können. Auch wird die Instrumentenoberfläche durch eine Schlussspülung mit demineralisiertem Wasser während des Sterilisationsprozesses geschont. Instrumentarien müssen vollständig getrocknet sein, bevor diese in den Autoklaven gegeben werden können. Die solchermaßen gereinigten und getrockneten Tray-Kassettensysteme können nun entnommen und einer optischen Endkontrolle unterzogen werden. Instrumentarien, die nichtinvasiv verwendet werden, sind nach diesem Prozess wieder einsetzbar. Sie können aber zusätzlich einem Sterilisationsvorgang unterzogen werden, was Qualität und Sicherheit der Aufbereitung optimiert. Der Thermodesinfektor „MELAtherm 10“ (Fa. MELAG) protokolliert intern die Prozessdaten der jeweiligen Instrumentencharge und kann diese Informationen an einen Drucker weitergeben. Der „MELAtherm 10“ kann zudem in ein Netzwerk eingebunden werden und somit die Daten zentral auf einem Server zur automatischen Archivierung ablegen. Für invasive Eingriffe vorgesehene Instrumentarien werden zwingend nach dem Durchlauf im Thermodesinfektor einzeln oder in der Tray-Kassette in Sterilisationsbeutel eingeschweißt und im Autoklaven mit fraktioniertem Vor- und Nachvakuum im Prionenprogramm sterilisiert. Für das Einschweißen verwenden wir in unserer Praxis das System[3] => DTG0114_17-19_STKalla 22.01.14 15:18 Seite 3 SPECIAL TRIBUNE German Edition · Nr. 1+2/2014 · 29. Januar 2014 MELAseal Pro (Fa. MELAG), welches über eine validierte inte grierte Überwachung der Schweißtemperatur und des Anpressdruckes verfügt und diesen ebenfalls zu Protokollieren vermag. Jeder Charge ist mindestens ein chemischer Indikator der Klasse 5 (z.B. 3M Comply SteriGage oder integrierter Chemoindikator auf dem Sterilgutbeutel) auf der Beladungs-Sterilgut-Charge oder auf dem Kammerboden des Auto klaven beigelegt: Dessen Farbumschlag wird am Ende des Sterilisationsprozesses optisch geprüft und durch Eingabe der persönlichen ID-Nummer der diesen Prozess durchführenden DA auf dem Display des betreffenden Autoklaven bestätigt. Zusätzlich erfolgt das Einbringen eines Chemoindikators der Kategorie 6 (z.B. 3M Comply 1259) in jede Verpackung, Tray und Sterilcontainer von Instrumenten für invasive Eingriffe: Der erfolgreiche Farbumschlag des Sterilisationsprozessmarkers der Kategorie 6, welcher sich innerhalb des eingeschweißten und verschlossenen Trays oder Sets befinden muss, kann aber erst nach dem Öffnen des Instrumentariums unmittelbar vor dessen Gebrauch beurteilt werden und wird deshalb unmittelbar vor Verwendung am Patienten geprüft, das Ergebnis in der Krankengeschichte des entsprechenden Patienten vermerkt und das Chargen-Etikett eingeklebt, eingescannt oder die ChargenKontrollnummer eingetragen. In unserer Praxis hat es sich bewährt, das Instrumentarium in Anwesenheit des zu behandelnden Patienten zu öffnen und diesem den umgeschlagenen Chemoindikator zu zeigen. So kann dem Patienten der für ihn betriebene Hygieneaufwand aufgezeigt werden, was zu einer positiven PR in seinem Umfeld führen kann. So prozessierte Instrumentarien haben eine sterile Lagerhaltbarkeit von zwei Monaten, wenn diese in einem Schrank mit Türdichtungen aufbewahrt werden. Alternativ zum Einschweißen in Folien können Sterilisationscontainer mit Filtereinlagen eingesetzt werden, was die sterile Lagerhaltbarkeit auf drei Monate erhöht. Das Verfallsdatum wird auf den Etiketten ausgewiesen. Sterilisation Die in der Zahnmedizin zum Einsatz kommenden Autoklaven der Kategorie B mit fraktioniertem Vor- und Nachvakuum müssen verschiedenen periodischen Prüfungen unterzogen werden: • Nach Herstellerangaben (in der Regel ein Mal im Jahr) erfolgt eine Wartung durch entsprechend geschultes Personal einer Fachfirma, meist durch einen Service-Mitarbeiter des Dentaldepots. • Am ersten Arbeitstag der Woche wird ein Vakuum-Test bei leerem Kammervolumen ohne Prüfkörper durchgeführt. Der erfolgreiche Testverlauf wird vom Gerät entweder an einen Drucker gegeben und muss manuell in einem Datenblatt protokolliert werden oder das Gerät ist in der Lage, automatisch elektronisch zu protokollieren. Ein Ausdrucken eines Etiketts mit manueller Protokollierung entfällt in diesem Fall. • Als erste Charge des Tages muss das Helix-Prüfprogramm („Bowie & Dick-Test“) mit Helix-Prüfkörper bei jedem Autoklaven durchgeführt werden. Der korrekte Farbumschlag des Prüfkörpers wird am Display des Autoklaven durch Eingabe des persönlichen ID-Codes bestätigt und wird vom Gerät somit automatisch protokolliert. Wenn Systeme eingesetzt werden, welche nicht über solche elektronischen Eingabemöglichkeiten und Protokoll-Programme verfügen, so muss eine manuelle Protokollierung über Ausdrucke oder Dateneinträge in Listen erfolgen, was Zeit- und Personalaufwand bedeutet. Die zum Einsatz kommenden Sterilisationsprogramme richten sich nach dem eingebrachten Sterilgut. Nach Beendigung des Sterilisationsprozesses wird vor dem Öffnen des Autoklaven vom MELAG Vacuklav 40B+ der Identifikationscode der bedienenden Person verlangt, erst nach dessen Eingabe kann der Autoklav geöffnet werden. Das Sterilgut muss nun nach der Entnahme einer optischen Kontrolle unterzogen werden. Die Unversehrtheit der Verpackungen wird am Display des Autoklavens quittiert, auch der Farbumschlag des Indikatorstreifens. Die Lagerhaltbarkeitsdauer, welche das Verfallsdatum generiert, und die Anzahl der benötigten Etiketten können nun eingegeben werden und der Drucker erstellt die notwendigen Chargenetiketten, welche dann auf die Verpackung des Sterilgutes aufgeklebt werden. Die Prozessdaten der Thermodesinfektion wie auch der Sterilisation werden von den Geräten entweder auf einem Datenträger abgelegt und manuell monatlich auf einem Rechner gespeichert oder die Geräte werden direkt ins Netzwerk eingebunden und speichern damit die notwendigen Daten automatisch fortlaufend auf dem Server. Der interne Datenspeicher der Geräte bewahrt zudem die letzten 100 Prozesse als Sicherheitskopie. Die Beladung des Autoklaven, d.h. die Auflistung, welche Instrumentarien in einer Charge sterilisiert worden sind, muss zurzeit noch manuell geführt und signiert werden. Eine elektronische Lösung mit einscannen oder optischer Erkennung der Tray-Systeme wäre hier in Zukunft wünschenswert. Alternativ können die Nummern der Chargenetiketten manuell in eine elektronische Liste einge tragen werden – dies bedingt aber einen PC in unmittelbarer Umgebung des Autoklaven. Nicht korrekt durchgeführte oder abgebrochene Sterilisationsprozesse werden in diesen Listen entsprechend gekennzeichnet, die Instrumentarien neu verpackt und einem erneuten Sterilisationsprozess zugeführt, entsprechend dokumentiert und signiert. State of the Art 19 Wichtig: Es sei hier nochmals darauf hingewiesen, dass offen sterilisiertes, d.h. nicht eingeschweißtes Instrumentengut nach der Sterilisation lediglich als „desinfiziert“ gilt. Über die Etikettierung können die Chargen der Instrumentarien nach deren Einsatz am Patienten in dessen Krankengeschichte dokumentiert werden: entweder durch Eingabe der entsprechenden Lotnummer, durch Scannen des Barcodes oder durch fotografieren mittels einer konventionellen oder intraoralen Kamera. Ein entsprechend vordefinierter Bereich in der Patienten-KrankengeschichteSoftware ist hierfür hilfreich. In der elektronischen Krankengeschichte ZaWin4 kann nach Chargennummer mittels Suchfunktion die mit der entsprechenden Charge behandelten Patienten aufgerufen werden. Falls Papier-Krankengeschichten im Einsatz sind und die Etiketten in diese eingeklebt werden oder die Etiketten vor dem elektronischen Eintragen auf einem separaten Blatt gesammelt werden, sollten abziehbare Doppeletiketten verwendet werden. Zusammenfassung lich reduziert und weitergehend automatisiert werden könnten. Entsprechende Systeme sind bereits in Entwicklung. ST Der Hygieneprozess von wiederverwendbaren Instrumentarien in der Zahnarztpraxis kann mit standardisierten und automatisierten Prozessabläufen einerseits effizienter und andererseits den Richtlinien des IKRK entsprechend gestaltet werden. Aufbereitungssysteme, welche die jeweiligen Prozessdaten elektronisch dokumentieren und bereitstellen, helfen den Zeit- und Administrationsaufwand signifikant zu senken. Mit den heute zur Verfügung stehenden Möglichkeiten können die Aufbereitungsprozesse rückverfolgbar in der Krankengeschichte des jeweiligen Patienten aufgezeichnet werden, doch kann der Aufwand hierfür durch Entwicklung entsprechender effizienter Software-Module in Zukunft noch deutlich vereinfacht werden. Ein durchgängig einsetzbares Tray-System, welches sowohl am Patienten eingesetzt als auch für den Reinigungs- und Aufbereitungsprozess verwendet werden kann, ist dringend wünschenswert, da mit einem solchen durchstrukturierten System die personalintensiven Arbeitsprozesse deut- Kontakt Infos zum Autor Dr. Viktoria Kalla Infos zum Autor Dr. Robert Kalla Zahnarztpraxis Kalla und EiD: Excellence in Dentistry Privates Dentales Forschungsinstitut Margarethenstr. 59 4053 Basel, Schweiz Tel.: +41 61 2726363 zahnarztpraxis@kalla.ch www.kalla.ch ANZEIGE Made in Germany (Studie der Universität Köln, 2010) Gewinner des „Medicine Innovations Award 2013“ Fortbildungen, die begeistern: Kurse MIMI® - Flapless I, II & III ZA Stephen Andreas · Dr. Armin Nedjat Dr. Ernst Fuchs-Schaller in Frankfurt/Main Gewinner des Preises Regio Effekt 2010 „Kein Mikro-Spalt!” (Zipprich-Studie der Universität Frankfurt, 2012) www.champions-implants.com Bornheimer Landstr. 8 · D-55237 Flonheim Tel. 0 67 34 / 91 40 80 · Fax 0 67 34 / 10 53 info@champions-implants.com[4] => DTG0114_20_STWurmstich 21.01.14 11:26 Seite 1 20 Special News SPECIAL TRIBUNE German Edition · Nr. 1+2/2014 · 29. Januar 2014 Medizinprodukteaufbereitung: Aktueller Stand bei Technik und Wissen Akzeptanz durch Kompetenz: Das Thema des letzten Kongresses der Deutsche Gesellschaft für Sterilgutversorgung e.V. vom 2.bis 4. Oktober 2013 im Kongress- und Kulturzentrum Fulda war einladend und machte neugierig. Von Ute Wurmstich, Wedemark. Die Deutsche Gesellschaft für Sterilgutversorgung e.V. (DGSV) ist die einzige Fachgesellschaft in Deutschland, die sich mit der Aufbereitung von Medizinprodukten zum Einsatz am Menschen beschäftigt. Durch die gesetzlichen Vorgaben wie Medizinproduktegesetz, Infektionsschutzgesetz, TRBA 250, KRINKO/BfArMEmpfehlung 2012, um nur einige zu nennen, hat es sich die DGSV seit ihrer Gründung 1996 zur Aufgabe gesetzt, Handlungshilfen zu erarbeiten, die eine fachgerechte Umsetzung der acht Einzelschritte zur Reinigung, Desinfektion und ggf. Sterilisation und von Instrumenten ermöglichen. Die überarbeitete KRINKO/BfArM-Empfehlung von 2012 (ehem. „RKI-Empfehlung“ 2001) legt auf der 1. Seite fest: „Die Empfehlungen gelten grundsätzlich unabhängig vom Ort der Durchführung der Aufbereitung sowohl im ambulanten und stationären Sektor.“ Auch wurde die „Empfehlung für die Überwachung der Aufbereitung von Medizinprodukten“ der Arbeitsgruppe Medizinprodukte (AGMP) mit berücksichtigt. „Leitlinie zur Validierung der manuellen Reinigung und manuellen chemischen Desinfektion“ Der wichtige Aspekt der Aufbereitung von Medizinprodukten findet gerade im niedergelassenen Bereich zunehmend die erforderliche Beachtung, und so konnten in Fulda deutlich mehr Teilnehmer als im Vorjahr aus den Praxen begrüßt werden. Mit der „Leitlinie zur Validierung der manuellen Reinigung und manuellen chemischen Desinfektion“ der Deutschen Gesellschaft für Krankenhaushygiene e.V. (DGKH), der Deutschen Gesellschaft für Sterilgutversorgung (DGSV), des Arbeitskreises Instrumentenaufbereitung (AKI) sowie des Verbund für Angewandte Hygiene e.V. (VAH), die von den Koordinatoren Dr. Jürgen Gebel, Anke Carter und Dr. Holger Biering vorgestellt wurde, ist geklärt, dass Prozesse der manuellen Reinigung und manuellen chemischen Desinfektion ein validiertes Verfahren sein können. Die Leitlinie enthält neben dem Textteil Anhänge, Checklisten und eine Prüfmatrix, um die in der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) geforderten validierten Verfahren umzusetzen. Ebenso vermittelte der Vortrag von Frau Prof. Heike Martiny die Bedeutung der Anke Carter, Dr. Jürgen Gebel und Dr. Holger Biering zur Leitlinie manuelle Aufbereitung. fachgerechten Reinigung. Entgegen früherer Meinungen ist Wichtiger Schritt der Reinigung änderungen durch Korrosion auf. Eine es nicht möglich, „sterilen Dreck“ absolute Korrosionsbeständigkeit von nicht zu ersetzen! zu produzieren. Die vorhandenen Stählen sei nicht gegeben, durch die Weil die Prozesse der maschinellen Restverschmutzungen behindern die Passivierung und verfeinerten OberReinigung im Reinigungs- und DesDesinfektion und Sterilisation. Damit muss im gesamten niedergelassenen Bereich das Hauptaugenmerk auf die Reinigung und Desinfektion gelegt werden – nicht mehr nur auf die Sterilisation. Dieses gilt sowohl für verpackte als auch für unverpackte Abb. links: Chargenfreigabe, nachdem entsprechende Kriterien erfüllt wurden, zur EDV-Archivierung. – Abb. rechts: Nachvollziehbarer Verlauf des Vario TD-Programms im RDG. Instrumente. Die Deutsche Gesellschaft für Sterilgutversorgung e.V. im Porträt Die vom Deutschen Bundestag anerkannte Fachgesellschaft hat fast 1.000 Mitglieder und beschäftigt sich mit der Aufbereitung von Medizinprodukten zum Einsatz am Menschen. An die Aufbereitung von Medizinprodukten werden vielfältige Anforderungen gestellt, die nur durch geschultes und informiertes Personal vor Ort in den Aufbereitungseinheiten Medizinprodukte (AEMP) erfüllt werden können. Die Deutsche Gesellschaft für Sterilgutversorgung e.V. (DGSV) wurde 1996 durch motivierte Personen aus der Medizinprodukteaufbereitung, der Wissenschaft und Industrie gegründet und hat sich zum Ziel gesetzt, Hilfestellungen z. B. in Form von Empfehlungen ihres Fachausschusses Qualität zu erarbeiten. Mit der Gründung der Fachgesellschaft konstituierte sich der Fachausschuss Bildung, der kontinuierlich die Qualifikation der Mitarbeiter/-innen im Bereich der Aufbereitung von Medizinprodukten fördert und fordert. Die Fachkundelehrgänge I, II und III sind heute deutschlandweit und international bekannt und werden weltweit übernommen. Die von der DGSV anerkannten Bildungsstätten setzen die Forderungen an die Qualifikation des Personals, die mit der Aufbereitung betraut sind, um. In einer Petition an den Deutschen Bundestag 2011 unterstrich die DGSV ihre Forderung nach einer Regelung für eine staatliche Ausbildung zur Fachkraft für Medizinprodukteaufbereitung. Diese Forderung wurde vom Bundestag unterstützt, als wichtig erachtet und an die Länder zur weiteren Regelung gegeben. Noch heute wird angelerntes Personal ohne medizinische Grundkenntnisse lediglich durch den Fachkundelehrgang I qualifiziert, um in der AEMP eines Krankenhauses mit vielfältigsten Aufgaben arbeiten zu können. Die vom Gesetzgeber geforderten „Sachkenntnisse“ zur Aufbereitung von Medizinprodukten in der Medizinprodukte-Betreiberverordnung, des MPG und der KRINKO/BfArM-Empfehlung sind nicht genau definiert. Darum sind die explizit für den niedergelassenen Bereich angebotenen DGSV-Sachkundelehrgänge von mind. 40 Unterrichtseinheiten in fünf Tagen von besonders großer Bedeutung und finden zunehmend großes Interesse für medizinische und zahnmedizinische Fachangestellte, Arzt- und Zahnarzthelferinnen. Curriculum Das Curriculum vermittelt u.a. Grundlagen der Aufbereitung (was ist eine Passivschicht s. Korrosion/ Kirmse), gesetzliche Vorgaben, Qualitätssicherung und QMS, Mikrobiologie sowie die Umsetzung der für die Praxis relevanten Vorgaben, z.B. der Validierung der Prozesse, die in einer Praxis mit einer Leistungsqualifikation (LQ) der Geräte durchgeführt werden sollten. Der Lehrgang endet mit einer schriftlichen Kenntnisprüfung. Die Lehrveranstaltungen sind durch einen intensiven Austausch der Teilnehmer/-innen untereinander geprägt. Durch die aktive Einbindung der Referenten in den Dialog werden ergänzende Bausteine zur Umsetzung der Aufbereitung erörtert, wie z. B. unzureichende Herstellerangaben sowie die entsprechenden Handlungsmöglichkeiten nach Norm DIN EN ISO 17664 einzufordern. Auch das effiziente Arbeiten durch die Dokumentation mit entsprechenden Programmen am PC ist Bestandteil des Erlernten. ST Deutsche Gesellschaft für Sterilgutversorgung Maik Roitsch, Vorstandsvorsitzender Potsdamer Allee 8, 14641 Wustermark, Deutschland, +49 172 6097320 info@dgsv-ev.de, www.dgsv-ev.de infektionsgerät – RDG – trotz hoher Standards immer besser werden, müssen die Grenzwertbestimmungen, z.B. der Restproteinbestimmung, angepasst werden. Am zweiten Kongresstag waren u. a. die Vorträge von Maik Matschke zum Thema „Aufbereitung von Medizinprodukten in der niedergelassenen Facharztpraxis“ und die Vorstellung seiner Doktorarbeit „Untersuchungen zur Standardisierung der manuellen Reinigung und chemischen Desinfektion“ von Dr. Patrick Haubrich, Orthopäde aus Daum, von großem Interesse. Passend ergänzt wurden die Ausführungen von Dr. Karin Steinhauer, Schülke & Mayr, die über ihre Untersuchungen zur Reinigungsleistung von Formulierungen zur Aufbereitung von medizinischen Instrumenten berichtete. Geprüft wurden verschiedene Reiniger sowie die Reinigungsleistung von Desinfektionsmitteln unter Prüfanschmutzung von defibriniertem Rinderblut und koaguliertem Schafblut in Verbindung mit TOSI (Test Object Surgical Instruments). Dabei schnitt die Formulierung eines neuartigen enzymatischen Reinigers mit quaternären Ammoniumverbindungen auch im Vergleich zu reinen Reinigern am besten ab und es konnte gezeigt werden, dass mithilfe innovativer Formulierungen eine exzellente Reinigung sichergestellt und um den Aspekt des Personalschutzes erweitert werden kann. Fazit: Aus allen Vorträgen wurde deutlich, dass der wichtige Schritt der Reinigung nicht durch Desinfektion oder Sterilisation zu ersetzen ist! Oberflächenveränderungen durch Korrosion Schließlich räumte Gerhard Kirmse, Fa. Aesculap, mit Mythen durch Fakten zum Dauerbrenner Oberflächenver- flächen sei die Korrosionsbeständigkeit jedoch eher gestiegen. Mangels dokumentierter Fälle ist ein direkter Zusammenhang zwischen Wundheilungsstörungen und korrodierten Instrumenten nur schwer herzustellen. Rasches Handeln um Übertragungen eines Instruments auf andere ist unverzichtbar – dieses setzt das Erkennen von Korrosionen voraus. Dazu ist eine entsprechende Ausbildung und Motivation der Mitarbeiter/-innen wichtig. Praxisrelevante Workshops wurden an den Kongresstagen mehrfach wiederholt, sodass keines der interessanten Angebote wie Funktionskontrolle chirurgischer Instrumente, internes und externes Selbstmarketing der ZSVA, Routinekontrollen für Reinigungsprozesse, Motorenaufbereitung oder Umgang mit Leihinstrumenten verpasst wurden. Gerade die Workshops stießen bei den Teilnehmern aus dem niedergelassenen Bereich auf besonders großes Interesse. ST Der nächste DGSV-Kongress findet vom 8. bis 10. Oktober 2014 im Kongress- und Kulturzentrum Hotel Esperanto in Fulda statt. Kontakt Infos zum Autor Ute Wurmstich gilborn®zahnärzte Kaltenweider Straße 11 30900 Wedemark, Deutschland +49 5130 9757070[5] => DTG0114_21_STProducts 22.01.14 15:21 Seite 1 SPECIAL TRIBUNE German Edition · Nr. 1+2/2014 · 29. Januar 2014 Special Products 21 ANZEIGE Selbstklebende Sterilisationsbeutel PeelVue+ als sichere Alternative zu Siegelgeräten. Sämtliche Maßnahmen zum Hygiene- und Infektionsschutz sind integrale Bestandteile des gesetzlich vorgeschriebenen Qualitätsmanagementsystems (QMS) in Zahnarztpraxen.1 Die Einhaltung der Sterilisationsanforderungen für Medizinprodukte ist dabei ein zentraler und anspruchsvoller Punkt. Dank ihrer u n ko m p l i z i e r t e n Handhabung erleichtern die selbstklebenden PeelVue + Sterilisationsbeutel von DUX Dental die Einhaltung der Sterilisationsanforderungen und damit auch die Umsetzung des QMS. Alle kritischen Medizinprodukte müssen vor der Sterilisation in Auto-/ Chemiklaven in eine Sterilisiergutverpackung gegeben werden, die im Rahmen eines validierbaren Verpackungsprozesses zu versiegeln ist. Validierbar bedeutet, dass die definierten Prozessparameter dauSGB V (§§ 92, 135 und 136) RKI/KRINKO. Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten. Bundesgesundheitsbl 2012 · 55:1244–1310 3 Richtlinienkonform: Direktive 93/42 EEC, DIN EN 868-5, ISO 11607-1 und 2, US CDC und ADA, erfüllt die Anforderungen des Robert Koch-Instituts 1 2 erhaft reproduzierbar sind und die Ergebnisse nachvoll zogen werden können. Bei der Nutzung maschineller Hilfsmittel wie z.B. Heißsiegelgeräte umfassen die validierbaren Verpackungsprozesse gemäß DIN EN ISO 11607-2 die Abnahmebeurteilung (IQ), Funktionsbeurteilung (OQ) sowie die Leistungsbeurteilung (PQ). Darüber hinaus fordert die aktuelle RKIEmpfehlung2 u.a., dass die kritischen Parameter Siegeltemperatur und Siegeldruck routinemäßig kontrolliert werden müssen. Da die IQ und OQ bereits bei der Produktion der selbstklebenden PeelVue+ Sterilisationsbeutel erfolgt sind, verbleibt lediglich die PQ im Verantwortungsbereich der Praxis. „Die durch PeelVue+ erzielte Entlastung der Praxis geht jedoch keineswegs auf Kosten der Sicherheit“, betont Drs. Jeroen Deenen, Marketing- und Vertriebsleiter bei DUX Dental. PeelVue+ Sterilisationsbeutel erfüllen alle relevanten Richtlinien für Sterilgut-Verpackungen,3 der Verpackungsprozess ist validierbar und somit für alle Sterilisationsanforderungen in der Praxis geeignet. Bei fachgemäßer Anwendung wird ein geschlossenes Sterilbarrieresystem erstellt. Die einzelnen Schritte zum optimalen Verschließen der PeelVue+Beutel können dem kostenlosen Leitfaden mit Validierungsanleitung zur QMS-Unterstützung entnommen werden, der im Internet unter www.duxdental.com zum Download bereitsteht oder per E-Mail bei DUX Dental (info@dux-dental.com) angefordert werden kann. ST DUX Dental Tel.: 0800 24146121 (gebührenfrei) www.dux-dental.com BIB forte eco Aldehyd-/phenol- und QAV-freies Flüssigkonzentrat zur QLFKWSURWHLQÀ[LHUHQGHQ5HLQLJXQJXQG'HVLQIHNWLRQYRQ medizinischen/zahnärztlichen Instrumenten und rotierenden Präzisionsinstrumenten. Ausgezeichnete MaterialYHUWUlJOLFKNHLWDXFKEHL(QGRVNRSHQ $QZHQGXQJVJHELHW Reinigung und Desinfektion von Gefahr von Stichverletzungen vermeiden Miramatic-Sicherheits-System verringert deutlich das Verletzungsrisiko. Patentierte Entriegelung Infektionskrankheit, allen Die gesetzlichen Rahmen„enretec Entsorgungsbox“ voran Hepatitis B und C bedingungen zum Thema [Video] sowie HIV. In Deutschland Umgang mit scharfen und ereignen sich insgesamt ca. spitzen Gegenständen ha500.000 Nadelstichverletben sich durch die Richtlinie zungen, wobei die Dunkel2010/32/EU seit Mai 2013 ziffer sehr groß ist und diese verändert. Diese Richtlinie Anzahl verdoppeln dürfte. untersagt das beidhändige Re capping von Nadeln in der Praxis. Genau diesen neuen gesetzlichen Regularien wird mit dem Miramatic-Sicherheits-System Rechnung getragen. Gemeinsam mit dem Entsorgungsfachbetrieb enretec hat sich Hager & Werken zur Aufgabe gemacht, dieses Thema zu intensivieren. Schätzungsweise über 4.000 Injektionen pro Zahnarzt pro Jahr bedeuten auch über 4.000 mit dem Blut des Patienten kontaminierte Nadeln, die entsorgt werden müssen. Ein heikler Moment für das Praxisteam, denn bei jeder Nadelstichverletzung droht die Gefahr Miramatic® Holder Plus – Stabiler Sicherheitsständer für Injektionsspritzen und Spülkanülen. einer durch Blut übertragenen Hochleistungsdesinfektion Beim Miramatic-System wird die Nadel nicht mehr auf- und abgeschraubt. Durch die patentierte Entriegelung wird sie mit einem „Klick“ aufgesteckt und fällt, gegenüber der herkömmlichen Technik, mit einem „Plopp“ in die Box. Ganz ohne zuschrauben, nur mit einer Hand. Das Verletzungsrisiko ist deutlich verringert, denn die Hände kommen nicht mehr in direkten Kontakt mit der Nadel. Falls die Nadel während der Behandlung abgelegt werden soll, bietet z. B. der Spritzenständer Miramatic Holder einen sicheren Stand für die Spritze. Er lässt sich ebenfalls mit einer Hand bedienen. Das Sicherheitsspritzensystem besteht aus der Spritze und Box und funktioniert mit der MirajectKanüle, die seit vielen Jahren der Marktführer unter den Dentalkanülen ist. Hager & Werken empfiehlt den Entsorgungsservice der Dentaldepots in Kooperation mit der enretec GmbH. In ner halb von 24 Stunden werden die gefüllten Miramatic-Boxen gegen leere getauscht. ST allgemeinem zahnärztlichen und ärztlichen Instrumentarium (diagnostische, konservierende und chirurgische Instrumente wie z.B. Zahnzangen, Wurzelheber, 0XQGVSLHJHOVWDUUHXQGÁH[LEOH Endoskope usw.) rotierenden zahnärztlichen Instrumenten wie z. B. Stahl-, Hart-, Diamant-, Chirurgiebohrer und -fräser, Kronenaufschneider, Wurzelkanalinstrumente, Gummipolierer usw. Wirksamkeit Bakterizid, levurozid (nach VAH) inkl. TBC, MRSA Im Ultraschallbad 0,5% 60 Minuten 2,0% 30 Minuten 3,0% 10 Minuten 4,0% 5 Minuten 0,5% 60 Minuten Begrenzt viruzid (nach RKI) HBV, HCV, HIV, Herpes simplex, Influenza, (H1N1, H5N1), BVDV, Vaccinia Unbehüllte Viren (nach EN 14476) inkl. Adeno, Noro, Polio Im Ultraschall 3,0% 10 Minuten (55°C) Infos zum Unternehmen Sicher. Sauber. ALPRO. Hager & Werken GmbH & Co. KG Tel.: +49 203 992690 www.hagerwerken.de ALPRO MEDICAL GMBH Mooswiesenstraße 9 Infos zum Unternehmen enretec GmbH Kostenfreie ServiceNr.: 0800 1005556 www.enretec.de 78112 St. Georgen Deutschland Tel. +49 7725 9392-0 Fax +49 7725 9392-91 www.alpro-medical.com info@alpro-medical.de[6] => DTG0114_22_STProducts 22.01.14 15:21 Seite 1 22 Special Products SPECIAL TRIBUNE German Edition · Nr. 1+2/2014 · 29. Januar 2014 GOZ, Hygiene und QM: Praxiskurse Jetzt Plätze sichern für die Kurse zur Ausbildung als Hygiene- und QM-Beauftragte sowie zum Seminar „GOZ, Dokumentation und Patientenrechtegesetz (PRG)“. Der Hygieneplan der Bundeszahnärztekammer enthält klare Vorgaben für die Durchführung und Dokumentation der Hygienemaßnahmen und ist somit unentbehrlich für jede Praxis. Aufgrund der Aktualität der Problematik bietet die OEMUS MEDIA AG im Rahmen verschiedener Kongresse „Seminare zur Hygienebeauftragten“ (Seminar A) mit Frau Iris Wälter-Bergob an. Die Teilnehmer werden ausführlich über die rechtlichen Rahmenbedingungen und Anforderungen an das Hygienemanagement und die Aufbereitung von Medizinprodukten informiert. Das Seminar wird nach den Anforderungen an die hygienische Aufbereitung von TERMINE 2014 – Seminar A und B: • 8. Februar 2014 Unna // Hotel Park Inn Kamen/Unna • 16. Mai 2014 Hamburg // Grand Elysée Hamburg • 31. Mai 2014 Warnemünde // Hotel NEPTUN Seminar C: • 7. Februar 2014 Unna // Hotel Park Inn Kamen/Unna • 17. Mai 2014 Hamburg // Grand Elysée Hamburg • 30. Mai 2014 Warnemünde // Hotel NEPTUN plettes QM-Handbuch selbstständig zusammenzustellen. Lernerfolgskontrolle für beide Seminare erfolgt durch Multiple-Choice-Test. GOZ Medizinprodukten im Sinne der RKIEmpfehlungen durchgeführt. Ausbildung zur Qualitätsmanagement-Beauftragten Viele Praxen haben ein internes System eingeführt, nur wie geht es jetzt weiter? Damit eine funktionierende Weiterentwicklung Erfolg bringen kann, wird eine fachlich ausgebildete Qualitätsmanagement-Beauftragte benötigt. Bei der „Ausbildung zur Qualitätsmanagement-Beauftragten“ (Seminar B) mit Herrn Christoph Jäger erlernen die Teilnehmer, dass wenig Papier ausreichend ist, um die gesetzlichen Anforderungen zu erfüllen und werden in 15 Minuten in der Lage sein, ein kom- Im Seminar „GOZ, Dokumentation und Patientenrechtegesetz“ (Seminar C) mit Iris WälterBergob werden die wichtigsten Änderungen und Neuerungen zur GOZ quer durch alle Fachbereiche angesprochen. Wie geht man mit Absenkungen und Aufwertungen um, welche Rolle spielt der betriebswirtschaftliche Sollumsatz? Wie können qualitätsInfos zum Unternehmen orientierte Honorare in Zukunft umgesetzt werden und welche Vereinbarungen werden dafür benötigt? OEMUS MEDIA AG Tel.: +49 341 48474-308 www.oemus.com ANZEIGE Welcome to the 47th SCANDEFA - the leading annual dental fair in Scandinavia Perfekte Lösung für Instrumente und Bohrer BIB forte eco – Universell einsetzbar und äußerst wirtschaftlich. Mit dem neuen universell einsetzbaren BIB forte eco ist es ALPRO gelungen, das seit Jahren bewährte BIB forte noch weiter zu optimieren. Reinigungsund Desinfektionslösungen für das zahnmedizinische Instrumentarium einschließlich Bohrer sollen einerseits intensiv wirken, um pathogene Keime zuverlässig abzutöten, dürfen aber andererseits das teils sehr sensible Instrumentarium nicht beschädigen. Daher mussten bisher, je nach Empfindlichkeit der zu reinigenden Instrumente, unterschiedliche spezielle Lösungen eingesetzt und somit unterschiedliche Einwirkzeiten beachtet werden. Hierfür gibt es jetzt eine einfache Lösung. Die bakterizide (inkl. TBC & MRSA), levurozide und umfassende (nach RKI) begrenzt viruzide (inkl. HBV, HCV, HIV, Herpes simplex, Influenza, BVDV und Vaccinia) Wirksamkeit ist bereits bei einer 0,5-prozentigen Konzentration in 60 Minuten gegeben. Auch im Ultraschallgerät erhält der Anwender dasselbe Ergebnis, plus eine Wirksamkeit gegen unbehüllte Adeno-, Noro- und Polioviren. Durch die noch verbesserte Materialschutzformel besteht auch bei korrosionsempfindlichen Instrumenten keine Gefahr der Beschädigung. Diese hohe Materialverträglichkeit gilt auch bei höherer Anwendungskonzentration oder bei Überschreitung der Einlegezeiten, selbst wenn diese über das Wochenende hinausgehen. Selbstverständlich ist auch das neue BIB forte eco aldehyd-, chlorid-, phenolund sogar QAV-frei und somit universell einsetzbar für alle Instrumente, einschließlich der rotierenden Instrumente in der Praxis. Das VAH/DGHM-zertifizierte und gelistete BIB forte eco ist darüber hinaus äußerst wirtschaftlich: Bereits mit der praktischen 1-Liter-Dosierflasche können 200 Liter gebrauchsfertige Lösung hergestellt werden. Das senkt die Kosten und den Platzbedarf im Lager. ST ALPRO MEDICAL GmbH Tel.: +49 7725 9392-21 www.alpro-medical.de Umweltfreundliche Desinfektionsserie Ab sofort über Zantomed erhältlich. SCANDEFA invites you to exclusively meet the Scandinavian dental market and sales partners from all over the world in springtime in wonderful Copenhagen SCANDEFA 2014 Exhibit at Scandefa Is organised by Bella Center and held in collaboration ƵĜƋĘƋĘåeĹĹƚ±ĬÏĜåĹƋĜĀÏ Meeting, organised by the Danish Dental Association (www.tandlaegeforeningen.dk). Book online at www.scandefa.dk Account Manager Mia Rosenvinge mia.rosenvinge@bellacenter.dk, tel. +45 32 47 21 33 191 exhibitors and 10.283 visitors participated at SCANDEFA 2013. Close to the airport Bella Center is located just a 10 minute taxi drive from Copenhagen Airport. The Metro line M2 runs from the airport to Bella Center Station (change at Christianshavn Station to line M1), in 20 minutes or you can use regional trains to Ørestad Station and change to Metro line M1 towards Bella Center Station in just 11 minutes. Check in at Bella Center’s design hotel Bella Sky Comwell is Scandinavia’s largest design hotel. The hotel is an integral part of Bella Center and has direct access to Scandefa. Book your stay at www.bellasky.dk www.scandefa.dk Die Unternehmen saniswiss SA, Genf, Schweiz, und die Zantomed GmbH, Duisburg, gaben zu Beginn des neuen Jahres ihre Partnerschaft für den Vertrieb der innovativen biosanitizer® Hy g i e n e p r o d u k t e f ü r Deutschland und Österreich bekannt. Die patentierte „H2O2 boosted“ biosanitizer® Technologie wurde unter der Maxime entwickelt, umweltfreundliche Desinfektionsreiniger anbieten zu können, die die Gesundheit schonen und Allergien vermeiden. Durch ein neuartiges Herstellungsverfahren und die ausschließliche Verwendung von Wasser und Wasserderivaten entstand so ein für Benutzer und Umwelt unschädliches Antimikrobium ohne Alkohol und frei von Gefahrstoffen, das in seiner Wirksamkeit bisherige Desinfektionsreiniger sogar übertrifft. biosanitizer® Produkte sind VAHzertifiziert und nach den geltenden EU-Normen geprüft. Sie wirken bakterizid, fungizid, tuberkulozid, sporizid, viruzid, sowie gegen Noroviren, Adenoviren, Rhinoviren, Rotaviren und den sogenannten multiresistenten Erregern ohne Resistenzenbildung (sämtliche Studien und Infoblätter erhalten Sie gerne auf Anfrage). Die biosanitizer® Serie umfasst Mittel zur Flächen-, Hand-, Boden-, Instrumenten-, AbInfos zum Unternehmen sauganlagen- und Abformmodelldesinfektion und ist über die Zantomed GmbH in Duisburg erhältlich. ST Zantomed GmbH Tel.: +49 203 8051045 www.zantomed.de[7] => DTG0114_23_STProducts 21.01.14 11:28 Seite 1 SPECIAL TRIBUNE German Edition · Nr. 1+2/2014 · 29. Januar 2014 Special Products 23 Viren und Bakterien ade! Hände brauchen ideale Handschuhe Wiederaufbereitung von Instrumenten ohne Stress. Optimaler Schutz und bester Tragekomfort stehen im Vordergrund. Größtmögliche Sicherheit und Qualität, zusammen mit einem Maximum an Tragekomfort, verspricht der Budexx-MPXX ™ Handschuh der niederländischen Firma BUDEV BV. Die neuartige, in den Niederlanden entwickelte MPXX™-Technologie minimiert dabei das Risiko sowohl der Typ-I(Latexallergie) als auch der Typ-IV(allergische Kontaktder ma ti tis) Allergien. Der Budexx-MPXX™Handschuh entspricht nicht nur europäischen Standards, wie z.B. dem EN455, die vorgeschriebenen Parameter werden sogar noch unterboten. Sowohl die eigene Herstellung als auch die ständigen Qualitätskontrollen innerhalb des Produktionsprozesses, aber auch die Überwachung der Lieferung an den Endverbraucher, sind die Grundlage dafür, dass BUDEV BV ein verlässlicher Partner in Sachen Praxishygiene ist. Innovation im Schutz MPXX™ steht für größtmöglichen Schutz und beinhaltet ein einzigartiges weltweit patentiertes Waschverfahren. Der Hauptvorteil der Technologie besteht darin, dass die Menge der Allergene bis auf eine nicht quantifizierbare Menge reduziert wird. Darüber hinaus werden chemische Rückstände so weit vermindert, dass sie nicht mehr nachweisbar sind. Puderfrei, beidhändig tragbar und umweltschonend – das sind Budexx-MPXX ™ -Handschuhe. Darüber hinaus sind sie leicht anund ausziehbar und eignen sich BUDEV BV iCare+ von NSK ist ein Gerät zur infektion, Pflege), automatischen Reinigung, DesinReinigung und fektion und Pflege dentaler Pflege sowie ausÜbertragungsinstrumente schließlich Pflege. ohne thermischen Stress. Vier Die Verfügbarkeit Instrumente durchlaufen der Reinigungsdie Reinigungs-, Desinfekund Desinfektionstions- und Pflegezyklen in mittel wird über den insgesamt nur dreizehn Einsatz von EinwegMinuten. Die flaschen gewährleistet. Die verbrauchten Kombination aus Produkte werden in iCare+ sowie den einer herausnehmbaren Lösungen n.clean und Schublade gesammelt und könn.cid gewährleistet eine Elimi„NSK iCare+“ nation von Viren und Baktenen ohne Risiko entsorgt werden. [Video] rien mit einer Effektivität von Die Reinigungs- und Desinfek99,999 Prozent (5 Log-Stufen). tionsprodukte werden nacheinIm iCare+ kommen n.clean für ander unter Druck und Rotation den Reinigungsprozess, n.cid für in die Instrumente injiziert. den Desinfektionszyklus sowie Das iCare+ ist einfach zu das NSK Pflegeöl für die Schmierung bedienen und informiert den Benutzer und Pflege der Instrumente zur Anmit optischen Anzeigen auf den ersten wendung. Blick über den Zyklusverlauf und über das Aufbereitungsstadium, in dem sich Das Reinigungsmittel n.clean hat das Instrument befindet. Zu Dokueinen reinigenden bakteriostatischen mentationszwecken werden alle Aufbeund fungistatischen Effekt, das Desinreitungsdaten vom iCare+ gespeichert fektionsmittel n.cid einen bakteriziden, und können per USB-Stick ausgelesen fungiziden und viruziden Effekt gegen werden. ST behüllte Viren, Herpes simplex, InfluInfos zum Unternehmen enza und den unbehüllten Adenovirus. Tel.: +31 20 3035071 www.mpxx.com Einfache Bedienung aufgrund ihrer speziellen Oberflächenbehandlung besonders gut zum Arbeiten mit kleinen oder feuchten Instrumenten. WICHTIG: Budexx-MPXX™Handschuhe sind speziell getestet mit Abdruckmaterialien und zeigen weitaus bessere Ergebnisse (im Vergleich mit synthetischen Alternativen) bezüglich der Aushärtungszeit auf. BudexxMPXX ™-Hand schu he sind in der Spenderbox mit jeweils 100 Stück und zehn Spender pro Karton verpackt. Verfügbare Größen: XS, S, M, L und XL. ST Das System verfügt über drei Programme: Komplett (Reinigung, Des- NSK Europe GmbH Tel.: +49 6196 77606-0 www.nsk-europe.de ANZEIGE Der validierbare, selbstklebende Sterilisationsbeutel a Einfache Validierung: Leitfaden zur Leistungsbeurteilung a Gemäß 93/94 EEC, DIN EN 868-5, ISO 11607-1, -2 a Erfüllt die RKI Anforderungen Steril und sicher, geht auch einfach und preiswert! DUX Dental Zonnebaan 14 NL-3542 EC Utrecht The Netherlands Tel. +(31) 30 241 0924 Fax +(31) 30 241 0054 Email: info@dux-dental.com www.dux-dental.com Gratis Probepackung und Validierungsanleitung anfragen: info@dux-dental.com[8] => Oemus_Hygiene_QM_GOZ_A3_DT 20.01.14 16:50 Seite 1 ve inklusi skript s r u K ndem e s s a f um A Hygienebeauftragte B QM-Beauftragte C GOZ, Dokumentation, PRG und NEUE BEL II für das gesamte Praxisteam Programm Kurse für das zahnärztliche Personal SEMINAR A SEMINAR SEMINAR ZUR HYGIENEBEAUFTRAGTEN C SEMINAR Termine Seminar GOZ, Dokumentation, PRG und NEUE BEL II 2014 Hygienebeauftragte QM-Beauftragte GOZ, Dokumentation, PRG und NEUE BEL II Kursinhalte Kursinhalte Seminarzeit: 09.00–18.00 Uhr Seminar zur Hygienebeauftragten Iris Wälter-Bergob/Meschede Seminar GOZ, Dokumentation, PRG und NEUE BEL II Iris Wälter-Bergob/Meschede 08. Februar 2014 Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention (KRINKO) beim Robert Koch-Institut (RKI) und des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) Schwerpunkte GOZ, Dokumentation und PRG: – die wichtigsten Änderungen des Paragrafen-Teils – der richtige Umgang mit den neuen Formularen – die verordnungskonforme Berechnung aller geänderten Leistungen – die richtige Dokumentation – die richtige Umsetzung der Faktorerhöhung mit den richtigen Begründungen – Materialkosten sind berechnungsfähig – was/wann darf noch aus der GOÄ berechnet werden – erste Reaktionen der PKVen – die wichtigsten Punkte für die Praxis aus dem PRG 16. Mai 2014 Schwerpunkte NEUE BEL II: – neue Bestimmungen – Vereinbarungen – Zusammenfassung von Positionen – Leistungsinhalte und Leistungsbeschreibung – zusätzliche Möglichkeiten zur Abrechnung von Materialien – Diskussion 18. Oktober 2014 Rechtliche Rahmenbedingungen für ein Hygienemanagement I Informationen zu den einzelnen Gesetzen und Verordnungen I Aufbau einer notwendigen Infrastruktur Anforderungen an die Aufbereitung von Medizinprodukten I Anforderungen an die Ausstattungen der Aufbereitungsräume I Anforderungen an die Kleidung I Anforderungen an die maschinelle Reinigung und Desinfektion I Anforderungen an die manuelle Reinigung Wie setze ich die Anforderungen an ein Hygienemanagement in die Praxis um? I Risikobewertung I Hygienepläne I Arbeitsanweisungen I Instrumentenliste Überprüfung des Erlernten Multiple-Choice-Test I Praktischer Teil I Übergabe der Zertifikate SEMINAR SEMINAR A B Unna // Hotel Park Inn Kamen/Unna Hamburg // Grand Elysée Hamburg Warnemünde // Hotel NEPTUN Leipzig // Hotel The Westin Leipzig Düsseldorf // Hilton Hotel Konstanz // Terracotta (ehem. Quartierszentrum) München // Hilton Hotel München City Essen // ATLANTIC Congress Hotel Baden-Baden // Kongresshaus 31. Mai 2014 20. September 2014 27. September 2014 11. Oktober 2014 22. November 2014 06. Dezember 2014 SEMINAR C Hinweis: Aktualisierungen der Kursinhalte vorbehalten! Seminarzeit: 12.00–18.00 Uhr Lernerfolgskontrolle durch Multiple-Choice-Test 07. Februar 2014 SEMINAR B AUSBILDUNG ZUR ZERTIFIZIERTEN QUALITÄTSMANAGEMENT BEAUFTRAGTEN QMB ORGANISATORISCHES 17. Mai 2014* KURSGEBÜHREN I ANMELDUNG 30. Mai 2014 SEMINAR A I SEMINAR B I SEMINAR C Kursgebühr (pro Kurs) Tagungspauschale (pro Kurs) 99,00 € zzgl. MwSt. 49,00 € zzgl. MwSt. 19. September 2014 Kursinhalte (beinhaltet Kaffeepausen, Tagungsgetränke, Imbissversorgung) 26. September 2014 Ausbildung zur QM-Beauftragten Christoph Jäger/Stadthagen ORGANISATION I ANMELDUNG OEMUS MEDIA AG Holbeinstraße 29 04229 Leipzig Tel.: 0341 48474-308 Fax: 0341 48474-290 event@oemus-media.de www.oemus.com 10. Oktober 2014 Gesetzliche Rahmenbedingungen, mögliche Ausbaustufen „Was müssen wir und was können wir?“ • Grundlagen eines einfachen QM-Systems „Weniger ist mehr“ • Sind alle Kolleginnen und die Chefs im QM-Boot? „Die QMB als Einzelkämpferin?“ • Die richtige Projektplanung „Auf das Wesentliche kommt es an“ Die wichtigsten Unterlagen in unserem QM-System „Alles andere ist nur Ballast“ • Wie gehe ich mit den vielen QMDokumenten und Aufzeichnungen um? „Warum wurde eigentlich der Papierkorb erfunden?“ • Wie bringen wir die Unterlagen in ein einfaches und geniales Ordnungssystem? „Wer Ordnung hält, ist nur zu faul zum Suchen. Oder?“ Was ist das Mittel der Wahl, Computer oder Handbuch? „Auch die Chefs müssen sich im QM-System zurechtfinden“ • Das Organigramm für Ihre Praxis „Die gesamte Praxis auf einem Blick“ • Zertifizierung eines QM-Systems „Was ist das denn?“ • Belehrungen, Vorsorgeuntersuchungen und Schülerpraktikanten „Worauf müssen wir besonders achten?“ Wie können wir Fotos z.B. einer Behandlungsvorbereitung in einen Praxisablauf einbinden? „Ein Foto sagt doch mehr als tausend Worte“ • Woher bekomme ich die ganzen Unterlagen aus dem Seminar? „Download ist besser als selbst schreiben“ • Multiple-Choice-Test • Übergabe der Zertifikate „Zur Vorlage der Praxisleitung und als Ausbildungsnachweis für Behörden oder möglicher Zertifizierungsgesellschaften“ Unna // Hotel Park Inn Kamen/Unna Hamburg // Grand Elysée Hamburg Warnemünde // Hotel NEPTUN Leipzig // Hotel The Westin Leipzig Düsseldorf // Hilton Hotel Konstanz // Terracotta (ehem. Quartierszentrum) München // Hilton Hotel München City Essen // ATLANTIC Congress Hotel Baden-Baden // Kongresshaus 17. Oktober 2014 21. November 2014 05. Dezember 2014 Nähere Informationen zu den Allgemeinen Geschäftsbedingungen erhalten Sie unter www.oemus.com Anmeldeformular per Fax an Für das Seminar zur Hygienebeauftragten (Seminar A) oder die Ausbildung zur QM-Beauftragten (Seminar B) oder GOZ, Dokumentation, PRG und NEUE BEL II (Seminar C) melde ich folgende Personen verbindlich an. Bitte beachten Sie, dass Sie pro Termin nur an einem Seminar teilnehmen können: 0341 48474-290 oder per Post an OEMUS MEDIA AG Holbeinstr. 29 04229 Leipzig * Das Seminar am 17. Mai 2014 findet in der Zeit von 9.00–15.00 Uhr statt. A Unna Hamburg Warnemünde Leipzig Düsseldorf Konstanz Name I Vorname Praxisstempel 08.02.2014 16.05.2014 31.05.2014 20.09.2014 27.09.2014 11.10.2014 B 08.02.2014 16.05.2014 31.05.2014 20.09.2014 27.09.2014 11.10.2014 A C 07.02.2014 17.05.2014 30.05.2014 19.09.2014 26.09.2014 10.10.2014 München Essen Baden-Baden 18.10.2014 22.11.2014 06.12.2014 18.10.2014 22.11.2014 06.12.2014 17.10.2014 21.11.2014 05.12.2014 Die Allgemeinen Geschäftsbedingungen der OEMUS MEDIA AG erkenne ich an. Datum I Unterschrift DTG 1/14 C Name I Vorname Hinweis: Aktualisierungen der Kursinhalte vorbehalten! Lernerfolgskontrolle durch Multiple-Choice-Test B E-Mail) [page_count] => 8 [pdf_ping_data] => Array ( [page_count] => 8 [format] => PDF [width] => 850 [height] => 1191 [colorspace] => COLORSPACE_UNDEFINED ) [linked_companies] => Array ( [ids] => Array ( ) ) [cover_url] => [cover_three] => [cover] => [toc] => Array ( [0] => Array ( [title] => State of the Art [page] => 01 ) [1] => Array ( [title] => Special News [page] => 04 ) [2] => Array ( [title] => Special Products [page] => 06 ) ) [toc_html] =>[toc_titles] =>Table of contentsState of the Art / Special News / Special Products
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